Dans la galère des ruptures d'approvisionnement, c'est le tour des spécialités injectables Amoxicilline/ acide clavulanique. Ci joint, l'information émanant de la DGS.
La France connait actuellement une situation de tensions d'approvisionnement pour les spécialités amoxicilline / acide clavulanique (AAC) Sandoz injectable adultes (2g / 200mg) et nourrissons-enfants (500mg / 50mg) :
- Pour le dosage pédiatrique 500mg / 50mg : la rupture de stock est effective pour la spécialité Sandoz depuis le 1er février 2017 ;
- Pour le dosage adulte 2g / 200mg : la rupture de stock est effective pour la spécialité Sandoz depuis le 16 janvier 2017 ;
- Pour le dosage adulte 1g / 200 mg : la rupture de stock n'est pas effective mais les tensions d'approvisionnement sont importantes.
La remise à disposition de façon contingentée de cette spécialité est prévue par le fabricant pour le début du mois de mars 2017.
Une information concernant ces tensions d'approvisionnement est disponible sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-SANDOZ-Rupture-de-stock-Tensions-d-approvisionnement2.
Dans ce contexte, l'ANSM a saisi le 23 janvier 2017 la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF), le Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) et la Société Française de Pathologie (SFP) afin d'élaborer des préconisations d'utilisation d'alternatives, compte-tenu du caractère indispensable des spécialités injectables contenant l'association AAC. Ces recommandations sont disponibles sur le site de la SPILF : http://www.infectiologie.com/fr/actualites/amoxicilline-ac-clavulanique-iv-alternatives-si-penurie_-n.html.
- Chez l'adulte, dans toutes les situations où l'AAC injectable 2g / 200mg est recommandé, il est préconisé d'utiliser l'AAC 1g / 200mg associé à l'amoxicilline injectable 1g, à chaque administration.
- Chez l'enfant, les préconisations émises pour chacune des situations cliniques où l'AAC injectable est recommandé en 1ère intention sont présentées sous forme de tableau proposant une alternative thérapeutique de 2nde intention pour chaque situation clinique (voir les recommandations jointes).
Il est rappelé que l'utilisation de formes adultes AAC injectables 1g / 200mg aux posologies pédiatriques, même après dilution, n'est pas recommandée car exposant à un surdosage d'acide clavulanique.
Ces préconisations sont émises par défaut, dans le contexte de pénurie de l'association AAC. Elles ne remettent pas en cause le positionnement l'AAC tel qu'il est défini dans les recommandations et qui reste une association essentielle et irremplaçable dans l'arsenal thérapeutique antimicrobien. Ce document ne se substitue donc pas aux recommandations en vigueur pour chaque situation clinique et deviendra de fait caduc dès que les deux dosages concernés seront à nouveau disponibles.
A ce stade, ces préconisations sont suffisantes pour faire face à la situation actuelle. Elles pourront faire l'objet d'adaptations en fonction de l'évolution de la situation.
Nous vous remercions de la bonne prise en compte de ces recommandations permettant de limiter l'impact des tensions d'approvisionnement actuelles dans le respect des règles de bon usage des antibiotiques.
Pr Benoit Vallet
Directeur Général de la Santé